育寧視野丨催產素拮抗劑阿托西班與β-激動劑特布他林治療早產
目的:比較阿托西班和特布他林抑制早產的有效性和安全性。
方法:在妊娠23-33周診斷為早產的249名婦女中,有245名接受治療,116名接受阿托西班治療,129名接受特布他林治療。在隨機分組中,根據孕齡(≤28周和>28周)對婦女進行分層。阿托西班(靜注6.75 mg,300微克/分鐘,靜注3 小時, 隨后100微克/分鐘)和特布他林(5- 20微克/分鐘)靜注13-18小時。允許用研究藥物或替代抗宮縮劑重新治療。抗宮縮療效是根據48小時和7天后未分娩的婦女的數量來評估的,療效和耐受性是根據在開始治療48小時和7天后仍未分娩且不需要替代抗宮縮治療的婦女的數量來評估的。安全性根據產婦副作用和新生兒發病率進行評估。
結果:阿托西班組和特布他林組48小時的有效率分別為86.1%和85.3%,p=0.783;7天后分別為76.5%和67.4%,p=0.067;阿托西班和特布他林組48小時后的抗宮縮療效和耐受性分別為72.2%和68.2%,p=0.51;7天后分別為55.6%和43.4%,p=0.08。總的來說,與特布他林相比,阿托西班的臨床重要不良事件較少。
結論:阿托西班抑制早產的效果與特布他林相當。與特布他林相比,阿托西班在母嬰不良事件和嬰兒結局方面具有更高的安全性。